Ленватиниб - исследования

Завершено

E7080-G000-218

Открытое, (ранее – «двойное слепое») рандомизированное исследование 2-й фазы с целью оценки безопасности и эффективности ленватиниба, применяемого в двух различных начальных дозах (18 мг в сравнении с 14 мг 1 раз в сутки) в комбинации с эверолимусом (5 мг 1 раз в сутки) у пациентов с почечно-клеточным раком, которые ранее получили один режим терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)

Пациентов: 75

Организаций: 9

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Trial to Assess Safety and Efficacy of Lenvatinib (18 mg vs. 14 mg) in Combination With Everolimus in Participants With Renal Cell Carcinoma

РКИ №	308 от 6 июня 2017 г.
Препарат:	Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик:	Eisai Limited of Europian Knowledge Center/ Эисай Лимитед, Еуропиан Нолидж Сентр
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 июня 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	E7080-G000-218

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба у пациентов с почечно-клеточным раком

подробнее

Проводится

E7080-G000-307

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 с целью сравнения эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой (CLEAR)

Пациентов: 180

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Lenvatinib/Everolimus or Lenvatinib/Pembrolizumab Versus Sunitinib Alone as Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma

РКИ №	260 от 15 мая 2017 г.
Препарат:	Ленватиниб (E7080, ЛЕНВИМА®)
Разработчик:	Эйсай Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2017 г.
Окончание:	31 августа 2024 г.
Страна:	Eisai Limited
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	E7080-G000-307

Сравнение эффективности и безопасности ленватиниба в комбинации с эверолимусом или пембролизумабом по сравнению с монотерапией сунитинибом при терапии первой линии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой

подробнее

Завершено

E7080-G000-211

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile

РКИ №	288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат:	Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик:	Еисай Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 апреля 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее

Завершено

E7080-G000-304

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080) Versus Sorafenib in First-line Treatment of Participants With Unresectable Hepatocellular Carcinoma

РКИ №	521 от 14 августа 2013 г.
Препарат:	E7080 (ленватиниб)
Разработчик:	Эйсай Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 августа 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	E7080-G000-304

Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.

подробнее