Пирфенидон

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

PRFNDN–09-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № PRFNDN–09-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Проводится

PIR-03-2021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное «слепое», плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 688 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО «Фармаклаб»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № PIR-03-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Пирфенидон в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

подробнее
Завершено

ПРФ-4/01092020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (АО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 709 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ПРФ-4/01092020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон в сравнении с референтным препаратом Эсбриет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PIR-09-2020

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг («Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи», США)

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 23 ноября 2020 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО "Фармаклаб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2020 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Протокол № PIR-09-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон и Эсбриет

подробнее
Завершено

EUS-PRF1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, капсулы, 267 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и препарата Эсбриет®, капсулы, 267 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 658 от 14 ноября 2019 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО "Аспектус Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2019 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Протокол № EUS-PRF1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон и препарата Эсбриет® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ML39355

Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Open-label Study to Assess the Effectiveness of Pirfenidone in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
РКИ № 165 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ML39355

Изучение эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее