Окрелизумаб - исследования

Проводится

Без номера протокола

BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 225

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)

РКИ №	594 от 26 октября 2020 г.
Препарат:	Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 октября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

WA40404 №WA40404

WA40404"" WA40404"" WA40404 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200

Организаций: 31

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	478 от 3 сентября 2019 г.
Препарат:	Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA40404 №WA40404

Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№MN39159

MN39159 "Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Ocrelizumab Treatment in Participants With Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	180 от 19 апреля 2018 г.
Препарат:	Окрелизумаб
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	19 апреля 2018 г.
Окончание:	31 мая 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№MN39159

Изучить эффективность терапии окрелизумабом у пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

подробнее

Завершено

WA25046 №WA25046

WA25046"" WA25046 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 84

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis

РКИ №	343 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Окрелизумаб (RO496-4913)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA25046 №WA25046

Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

WA21092 №WA21092

WA21092"" WA21092" WA21092 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 105

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	106 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик:	"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA21092 №WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее

Завершено

WA21093 №WA21093

WA21093"" WA21093" WA21093 «Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 105

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	108 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	RO496-4913 (Окрелизумаб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WA21093 №WA21093

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее

Завершено

Без номера протокола

WA21493

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	266 от 11 июня 2008 г.
Препарат:	ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913
Разработчик:	Дженентек Инк
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	11 июня 2008 г.
Окончание:	12 июля 2012 г.
Страна:	не указано
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Эвиденс Клиникал энд Фармасьютикал Ресеч, ЛЛС
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

WA20500

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	102 от 14 марта 2008 г.
Препарат:	ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913
Разработчик:	Дженентек Инк
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	14 марта 2008 г.
Окончание:	25 июня 2012 г.
Страна:	не указано
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

WA 20499

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	100 от 12 марта 2008 г.
Препарат:	ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913
Разработчик:	Дженентек Инк
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	12 марта 2008 г.
Окончание:	25 июня 2010 г.
Страна:	не указано
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №	не указано

подробнее

Проводится

Без номера протокола

WA 20497

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	375 от 13 сентября 2007 г.
Препарат:	ОКРЕЛИЗУМАБ Ro496-4913
Разработчик:	Дженентек Инк
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	13 сентября 2007 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	не указано
CRO:	Дженентек Инк, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд
Протокол №	не указано

подробнее