Окрелизумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MN43964

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Пациентов: 64
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 461 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № MN43964

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

подробнее
Проводится

WN42086

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Safety And Efficacy Of Ocrelizumab In Comparison With Fingolimod In Children And Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
РКИ № 14 от 12 января 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WN42086

Оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

ML42302

Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study To Determine The Effect Of Ocrelizumab On Leptomeningeal Inflammation In Multiple Sclerosis
РКИ № 632 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 22 июня 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ML42302

Оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления.

подробнее
Проводится

CN42097

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

Пациентов: 40
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Phase III, Non-Inferiority, Randomized, Open-Label, Parallel Group, Multicenter Study To Investigate The Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety And Radiological And Clinical Effects Of Subcutaneous Ocrelizumab Versus Intravenous Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 233 от 29 апреля 2021 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 11 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CN42097

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

подробнее
Проводится

BN42082

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN42082

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

BN42083

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 225
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
РКИ № 594 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN42083

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

WA40404

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200
Организаций: 31
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 478 от 3 сентября 2019 г.
Препарат: Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA40404

Оценка эффективности и безопасности Окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

MN39159

Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Ocrelizumab Treatment in Participants With Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 180 от 19 апреля 2018 г.
Препарат: Окрелизумаб
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 апреля 2018 г.
Окончание: 31 мая 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № MN39159

Изучить эффективность терапии окрелизумабом у пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

WA25046

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 84
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 343 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO496-4913)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA25046

Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

WA21092

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 105
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 106 от 6 июня 2012 г.
Препарат: RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA21092

Оценить, является ли окрелизумаб в дозе 600 мг при внутреннем вливании эффективнее, чем Ребиф® у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом на основании определения годовой частоты рецидива.

подробнее