| РКИ № | 213 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | Дутастерон (Дутастерид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | № 10112015-DUT |
Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®
подробнее| РКИ № | 76 от 2 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Дутастерид Зентива (Дутастерид) |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 10/13/DUT/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трэйдинг, Россия.
подробнее| РКИ № | 63 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Дуодарт (дутастерид + тамсулозин) |
| Разработчик: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FDC116502 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследование биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 29 от 8 декабря 2010 г. |
| Препарат: | GII98745 (Дутастерид, Аводарт) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 1 октября 2012 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
| Протокол № | № ARI114263 |
• Продемонстрировать превосходство дутастерида над плацебо по росту волос у мужчин с андрогенетической алопецией и изучить зависимость ответа от дозы при дозах 0,5 мг, 0,1 мг и 0,02 мг • Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность дутастерида
подробнее| РКИ № | 428 от 26 октября 2007 г. |
| Препарат: | ДУТАСТЕРИД |
| Разработчик: | Кардинал Хелс |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 26 октября 2007 г. |
| Окончание: | 15 мая 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 14 от 15 января 2004 г. |
| Препарат: | ДУТАСТЕРИД |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 15 января 2004 г. |
| Окончание: | 18 марта 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | не указано |
| Протокол № | не указано |
подробнее