| РКИ № | 630 от 11 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Дутастерид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | DTRD-2020 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 8 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Дутастерид-МИК® (Дутастерид) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Протокол № | DTS-MIC-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 248 от 16 мая 2019 г. |
| Препарат: | Глансин-D (Дутастерид + Тамсулозин) |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г. Москва, шоссе Хорошёвское, д. 13А, корп. 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Протокол № | ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D и Дуодарт® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 458 от 28 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Санофи Россия", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, ~ |
| Протокол № | 07/15/DTA/RU/BSD |
Исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин Санофи и Дуодарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
подробнее| РКИ № | 459 от 28 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | АО "Санофи Россия", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22, ~ |
| Протокол № | 08/15/DTA/RU/BSD |
Исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин Санофи и Дуодарт® у здоровых добровольцев c многократным дозированием после приема пищи
подробнее| РКИ № | 357 от 30 июня 2017 г. |
| Препарат: | Дутастерид-Тева (дутастерид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | BE-DUT01-16 |
Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и референтного препарата Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 236 от 28 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Дутастерид + Тамсулозин Санофи |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | 03/15/DTA/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Зентива и Дуодарт®
подробнее| РКИ № | 338 от 18 мая 2016 г. |
| Препарат: | Дутастерид Канон (Дутастерид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 01/16 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 213 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | Дутастерон (Дутастерид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | 10112015-DUT |
Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®
подробнее| РКИ № | 76 от 2 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Дутастерид Зентива (Дутастерид) |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 10/13/DUT/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трэйдинг, Россия.
подробнее