Бендамустин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

KI/0717-5

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 37 от 2 февраля 2018 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Акционерное общество "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № KI/0717-5

Оценка эффективности и безопасности препарата Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Прекращено

BENDA-III/2016

Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 320
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 364 от 4 июля 2017 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2017 г.
Окончание: 29 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № BENDA-III/2016

Изучение эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее
Завершено

KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 595 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 16 ноября 2018 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее
Проводится

BEN-RU-001

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза

Пациентов: 75
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 4 от 16 ноября 2010 г.
Препарат: Рибомустин
Разработчик: Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2010 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Протокол № BEN-RU-001

Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.

подробнее