РКИ № | 886 от 21 декабря 2021 г. |
Препарат: | Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 21 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 июня 2027 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | № MO42623 |
Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.
подробнееРКИ № | 121 от 14 марта 2019 г. |
Препарат: | Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 марта 2019 г. |
Окончание: | 31 июля 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №ML40501 |
Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
подробнееРКИ № | 330 от 16 июня 2017 г. |
Препарат: | Эмицизумаб (RO5534262) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 3 июля 2017 г. |
Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № МО39129 |
Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.
подробнее