Эмицизумаб


Сортировать:
Прекращено

№ MO42623

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 886 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № MO42623

Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.

подробнее
Завершено

№ML40501

Пациентов: 50
РКИ № 121 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№ МО39129

Пациентов: 15
РКИ № 330 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Эмицизумаб (RO5534262)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № МО39129

Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.

подробнее