Эмицизумаб - исследования

Проводится

ORP-004-1/REI-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препарата Гемлибра® здоровым добровольцам

Пациентов: 78

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	237 от 3 июня 2025 г.
Препарат:	ORP-004 (Эмицизумаб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Орфан-Био»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	3 июня 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРФАН-БИО", 354340, край Краснодарский, пгт пгт. Сириус, проезд Триумфальный проезд, д. 1, помещ. 2-037/16, Россия
Протокол №	ORP-004-1/REI-1

Изучение фармакокинетики и безопасности эмицизумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-004 и препа-рата Гемлибра® здоровым добровольцам

подробнее

Прекращено

№ MO42623

Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом

Пациентов: 30

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	886 от 21 декабря 2021 г.
Препарат:	Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	21 декабря 2021 г.
Окончание:	1 июня 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол №	№ MO42623

Изучение влияния профилактического лечения эмицизумабом на общее состояние здоровья, физическую активность и состояние суставов у участников с тяжелой гемофилией A без ингибиторов FVIII или с гемофилией A средней тяжести без ингибиторов FVIII, которые получают профилактическое лечение препаратами FVIII и начнут лечение эмицизумабом в рамках данного исследования.

подробнее

Завершено

№ML40501

ML40501 "Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 8

РКИ №	121 от 14 марта 2019 г.
Препарат:	Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2019 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ML40501

Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А

подробнее

Завершено

№ МО39129

Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

Пациентов: 15

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	330 от 16 июня 2017 г.
Препарат:	Эмицизумаб (RO5534262)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 июля 2017 г.
Окончание:	1 февраля 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ МО39129

Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.

подробнее