Алтеплаза

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ REV-STEMI-III

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 66
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 211 от 18 апреля 2017 г.
Препарат: Ревелиза (Алтеплаза)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2017 г.
Окончание: 16 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № REV-STEMI-III

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее
Завершено

№КИ-20/13, версия № 2

КИ-20/13 «Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе («Берингер Иингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 138
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2014 г.
Препарат: Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №КИ-20/13, версия № 2

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее
Завершено

№135.323

135.323 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности Актилизе® 2мг/2мл и солевого раствора для восстановления функционирования окклюзированного устройства центрального венозного доступа (CVAD)

Пациентов: 110
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actilyse 2 mg/ 2 ml in Comparison to Saline Solution in Patients With Central Venous Access Device Occlusion
РКИ № 465 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Актилизе® 2 мг (Катфло® 2 мг Актилизе®, Алтеплаза)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко.КГ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 30 августа 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе 16А, строение 3, Россия
Протокол № №135.323

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Актилизе ® у пациентов с окклюзией устройства центрального венозного доступа в Российской Федерации.

подробнее
Завершено

№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 359 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее