Инсулин аспарт

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CA10277040

Рандомизированное, двойное слепое, с повторным дозированием двух исследуемых препаратов, перекрестное, четырех-этапное, одноцентровое исследование с использованием эугликемического клэмп-теста для сравнения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Инсулин Аспарт раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства ИБХ РАН, Россия, по заказу АО «Р-Фарм», Россия c препаратом НовоРапид® Пенфилл® раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл производства НовоНордиск, Дания у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 578 от 12 августа 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 12 августа 2016 г.
Окончание: 3 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10277040

Основной целью данного исследования является доказательство эквивалентности фармакокинетических параметров Инсулина Аспарт (тест) и НовоРапида® (референс) после однократного подкожного введения в дозе 0,5 Ед/кг здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ NN1218-4101

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 142
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
РКИ № 307 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 13 марта 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1218-4101

В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.

подробнее
Завершено

№NN1218-3854

NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 262 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-3854

В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®.

подробнее
Завершено

№NN1218-4131

NN1218-4131 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)

Пациентов: 160
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 577 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 января 2016 г.
Окончание: 10 сентября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-4131

Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№ NN1218-3853

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)

Пациентов: 185
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of FIAsp Compared to Insulin Aspart in Combination With Insulin Glargine and Metformin in Adults With Type 2 Diabetes
РКИ № 350 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 20 августа 2013 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN1218-3853

Используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффективность лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт (FIAsp) в сравнении с прандиальным инсулином аспарт в рамках контроля гликемии, который оценивается по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель рандомизированного лечения.

подробнее
Завершено

№ NN5401-3599

Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 143 от 31 марта 2011 г.
Препарат: Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Разработчик: Novo Nordisk A/S
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 10 июня 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2012 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № № NN5401-3599

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/ инсулина аспарт один раз в день (1 р/д) + метформин в отношении гликемического контроля, путем определения изменений показателей HbA1c через 26 недель лечения по сравнению с исходными

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BIAsp-1440

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 113 от 24 марта 2005 г.
Препарат: ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН АСПАРТ 30/ ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН АСПАРТ 50/ ДВУХФАЗНЫЙ ИНСУЛИН АСПАРТ 70
Разработчик: Ново Нордиск АС
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 апреля 2005 г.
Окончание: 31 декабря 2006 г.
Страна:  не указано
CRO:  не указано
Протокол №  не указано

подробнее