| РКИ № | 244 от 11 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 23 октября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № B9991003 |
Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.
подробнее| РКИ № | 771 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-008 |
Продемонстрировать превосходство по показателю общей выживаемости (ОВ) при применении авелумаба в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) в сравнении с терапией по выбору врача (выбирается из заранее определенного перечня вариантов терапии) в сочетании с НСТ
подробнее| РКИ № | 754 от 16 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №EMR 100070-005 |
Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).
подробнее| РКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № EMR 100070-004 |
Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.
подробнее