Авелумаб - исследования

Проводится

B9991046 № B9991046

ОСНОВНОЙ ПРОТОКОЛ ДЛЯ АВЕЛУМАБА: ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИЕМ ПАЦИЕНТОВ ИЗ СПОНСИРУЕМЫХ КОМПАНИЕЙ «ПФАЙЗЕР» -КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ АВЕЛУМАБА

Пациентов: 21

Организаций: 6

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Continued Access Study for Participants Deriving Benefit in Pfizer-Sponsored Avelumab Parent Studies That Are Closing

РКИ №	721 от 10 ноября 2021 г.
Препарат:	Авелумаб (PF-06834635, MSB0010718C)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 ноября 2021 г.
Окончание:	14 мая 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	B9991046 № B9991046

Оценка безопасности и переносимости авелумаба

подробнее

Проводится

№ MS100070_0176

Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)

Пациентов: 11

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab Program Rollover Study

РКИ №	204 от 22 апреля 2019 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2019 г.
Окончание:	31 октября 2025 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ MS100070_0176

Наблюдение за безопасностью и переносимостью применения авелумаба у пациентов с солидными опухолями, продолжающих лечение этим препаратом по той же схеме, что и в основном исследовании

подробнее

Завершено

№B9991030

B9991030 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников

Пациентов: 43

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab and Talazoparib in Untreated Advanced Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN PARP 100)

РКИ №	529 от 17 октября 2018 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2018 г.
Окончание:	30 апреля 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№B9991030

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с Талазопарибом, у пациентов с карциномой яичников.

подробнее

Завершено

№ B9991027

Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF

Пациентов: 35

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Avelumab in Combination With Axitinib In Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Urothelial Cancer (Javelin Medley VEGF)

РКИ №	438 от 24 августа 2018 г.
Препарат:	Бавенцио (Авелумаб, MSB0010718C); Инлита (Акситиниб, AG-013736)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	24 августа 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B9991027

Оценка безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF

подробнее

Завершено

№ B9991025

Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями

Пациентов: 55

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Javelin Parp Medley: Avelumab Plus Talazoparib In Locally Advanced Or Metastatic Solid Tumors

РКИ №	93 от 1 марта 2018 г.
Препарат:	Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 марта 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ B9991025

Оценка безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями

подробнее

Завершено

№B9991001

B9991001 "Многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией сравнивается с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, который не прогрессировал после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 110

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study Of Avelumab In Patients With Locally Advanced Or Metastatic Urothelial Cancer (JAVELIN Bladder 100)

РКИ №	649 от 13 декабря 2017 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк./ Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2018 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№B9991001

Изучение эффективности авелумаба в комбинации с наилучшей симптоматической терапией в сравнении с наилучшей симптоматической терапией в качестве поддерживающего лечения у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком

подробнее

Завершено

№B9991016

B9991016 "Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study To Compare Avelumab In Combination With Standard of Care Chemoradiotherapy (SoC CRT) Versus SoC CRT for Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck (JAVELIN HEAD AND NECK 100)

РКИ №	195 от 7 апреля 2017 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№B9991016

Изучение авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией по сравнению со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

подробнее

Проводится

№ B9991010

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in Previously Untreated Patients With Epithelial Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN 100)

РКИ №	439 от 28 июня 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2016 г.
Окончание:	20 января 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ B9991010

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией или c последующей химиотерапией у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников.

подробнее

Завершено

№В9991009

В9991009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	279 от 22 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№В9991009

Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников

подробнее

Завершено

№EMR 100070-007

EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 170

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)

РКИ №	247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее