| РКИ № | 393 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | PZ-24/2024 (Аталурен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-24/2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 82 от 11 марта 2024 г. |
| Препарат: | GP30501 (Аталурен) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2024 г. |
| Окончание: | 23 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30501-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30501 и оригинального препарата у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 506 от 26 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Аталурен (PTC124, Трансларна™) |
| Разработчик: | ПТС Терапьютикс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | №PTC124-GD-041-DMD |
Определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
подробнее