Клавулановая кислота


Сортировать:
Завершено

№ RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT

Пациентов: 60
РКИ № 374 от 15 июля 2015 г.
Препарат: Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: ЗАО "САНДОЗ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания)

подробнее
Проводится

№ BC

Пациентов: 24
РКИ № 59 от 6 февраля 2015 г.
Препарат: Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота])
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 марта 2015 г.
Окончание: 6 июля 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Протокол № № BC

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл, производства «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ RAP-IP-12

Пациентов: 18
РКИ № 168 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Разработчик: Ипка Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия
Протокол № № RAP-IP-12

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия в сравнении с Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства «СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания»

подробнее
Завершено

№ AMK001

Пациентов: 28
РКИ № 85 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Амоксициллин + Клавулановая кислота - Виал)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № AMK001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг Амоксициллин + Клавулановая кислота-Виал, производства «Жеюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.», (Китай) и Аугментин® производства «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» (Великобритания).

подробнее