Клавулановая кислота - исследования

Проводится

№ AMX-CLAV-04-BE-2023

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	678 от 23 ноября 2023 г.
Препарат:	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик:	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия, ,
Протокол №	№ AMX-CLAV-04-BE-2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ Ecoclav-BE-02/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	117 от 6 марта 2023 г.
Препарат:	Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 марта 2023 г.
Окончание:	19 июля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол №	№ Ecoclav-BE-02/2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ Ecoclav-BE-2-02/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	118 от 6 марта 2023 г.
Препарат:	Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	АО "АВВА РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 марта 2023 г.
Окончание:	19 июля 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол №	№ Ecoclav-BE-2-02/2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ CLAV-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	750 от 17 ноября 2021 г.
Препарат:	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 ноября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ CLAV-032021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Завершено

№ CLAV875-032021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	749 от 17 ноября 2021 г.
Препарат:	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 ноября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ CLAV875-032021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее

Завершено

№ BE-10092019-AmcMz

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	233 от 8 июня 2020 г.
Препарат:	Ауреоклав 1000 (амоксициллин + клавулановая кислота)
Разработчик:	Маатук Фарма
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 июня 2020 г.
Окончание:	14 марта 2022 г.
Страна:	Сирия
CRO:	ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия
Протокол №	№ BE-10092019-AmcMz

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 и Аугментин®

подробнее

Завершено

№BE_026_AMO+CLA_GOS

BE_026_AMO+CLA_GOS "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	340 от 26 июня 2019 г.
Препарат:	Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	Сандоз ГмбХ
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 июля 2019 г.
Окончание:	1 апреля 2020 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	№BE_026_AMO+CLA_GOS

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав® и Флемоклав Солютаб® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее

Завершено

№ AMX-CA-DT/B01-18

Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО «ЛЕККО», Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	365 от 27 июля 2018 г.
Препарат:	AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол №	№ AMX-CA-DT/B01-18

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов AMX-CA-D, и Флемоклав Солютаб®

подробнее

Завершено

№ FRM-04-AMOX

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	279 от 9 июня 2018 г.
Препарат:	Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	ООО «Фармтехнология»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 июня 2018 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол №	№ FRM-04-AMOX

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Клавамокс и Аугментин® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее

Проводится

№ 150130АМК001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и сравнительного анализа данных о нежелательных явлениях при применении препаратов АМКЛАВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь), и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	506 от 19 июля 2016 г.
Препарат:	Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик:	Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты")
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 августа 2016 г.
Окончание:	15 июня 2017 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты"), Республика Беларусь, 220007 г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, Республика Беларусь
Протокол №	№ 150130АМК001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее