| РКИ № | 411 от 24 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 TNCTPL_IM_Ph_3-2021 № TNCTPL_IM_Ph_3-2021 |
Установить эффективность, безопасность, оценить фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата Тенекте-плаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенно-го введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Ин-тернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c ИМпST.
подробнее| РКИ № | 255 от 7 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | HCR/III/TENESTEMI/08/2020 № HCR/III/TENESTEMI/08/2020 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда
подробнее| РКИ № | 142 от 17 марта 2021 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза (GNR-060 ) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № TNP-STEMI-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 и Метализе у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
подробнее| РКИ № | 628 от 11 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | №TNCTPL_IM-2020 |
Изучение безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплазав сравнении с препаратом Метализе® у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST
подробнее| РКИ № | 712 от 16 декабря 2019 г. |
| Препарат: | GNR-060 (Тенектеплаза) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | № TNP-STEMI-I01 |
Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® у пациентов с острым инфарктом миокарда
подробнее| РКИ № | 461 от 19 августа 2019 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза (GNR-060) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | № TNP-STEMI-I |
Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
подробнее| РКИ № | 523 от 4 октября 2017 г. |
| Препарат: | (Тенектеплаза, Метализе®) |
| Разработчик: | Leuven Research & Development (LRD), Университет города Лёвен |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия |
| Протокол № | №STREAM-2 |
Изучение эффективности и безопасности стратегии ранней реперфузии после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста
подробнее| РКИ № | 242 от 29 мая 2008 г. |
| Препарат: | МЕТАЛИЗЕ (ТЕНЕКТЕПЛАЗА) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм ГмбХ и Ко.КГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 июня 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Берингер Ингельхайм Фарма ГезмбХ, Ворлдвайд Клиникал Трайалз Раша, ЛЛС, ООО "Ворлдвайд клиникал трайалз", ООО "Эвиденс. Клинико-фармакологические исследования. МСК" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 2 от 13 января 2005 г. |
| Препарат: | МЕТАЛИЗЕ (ТЕНЕКТЕПЛАЗА) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм ГмбХ и Ко.КГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 13 января 2005 г. |
| Окончание: | 1 августа 2005 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее