Аватромбопаг

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BE-AVT01-21 № BE-AVT01-21

Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО «Гелеспон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, препарату Доптелет (Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 328 от 5 мая 2022 г.
Препарат: Аватромбопаг
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 мая 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № BE-AVT01-21 № BE-AVT01-21

Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Прекращено

№ AVA-ITP-306

Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 712 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Аватромбопаг
Разработчик: «Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № № AVA-ITP-306

Оценка безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза

подробнее
Прекращено

AVA-PED-301 №AVA-PED-301

AVA-PED-301"" AVA-PED-301 "«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months
РКИ № 676 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®)
Разработчик: Соби, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № AVA-PED-301 №AVA-PED-301

Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

№ AVA-CIT-330

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

Пациентов: 53
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Adults With Active Non-Hematological Cancers
РКИ № 322 от 10 июля 2018 г.
Препарат: Аватромбопаг (E5501)
Разработчик: «Соби Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AVA-CIT-330

Оценка эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

подробнее
Завершено

№E5501-G000-311

E5501-G000-311 "Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Treatment of Thrombocytopenia in Patients With Chronic Liver Disease Undergoing an Elective Procedure
РКИ № 154 от 27 марта 2014 г.
Препарат: E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Разработчик: Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 5 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №E5501-G000-311

Оценке эффективности и безопасности приема ИП для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени

подробнее