| РКИ № | 390 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | GNR-118 (Равулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR118-PNH01 |
Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг.
подробнее| РКИ № | 667 от 22 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Равулизумаб (ALXN1210) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | №ALXN1210-MG-306 |
Оценка эффективности применения равулизумаба по сравнению с плацебо при лечении gMG на основе улучшения профиля повседневной деятельности пациентов с миастенией гравис (MG-ADL).
подробнее| РКИ № | 149 от 28 марта 2019 г. |
| Препарат: | ALXN1210 (Равулизумаб) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № ALXN1210-PNH-304 |
Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 42 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Равулизумаб (ALXN1210) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №ALXN1210-PNH-303 |
Изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом
подробнее