Равулизумаб - исследования

Проводится

ALXN1210-MG-306

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента

Пациентов: 30

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	667 от 22 ноября 2019 г.
Препарат:	Равулизумаб (ALXN1210)
Разработчик:	Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 ноября 2019 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол №	ALXN1210-MG-306

Оценка эффективности применения равулизумаба по сравнению с плацебо при лечении gMG на основе улучшения профиля повседневной деятельности пациентов с миастенией гравис (MG-ADL).

подробнее

Завершено

ALXN1210-PNH-304

Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)

Пациентов: 8

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ravulizumab (ALXN1210) in Children and Adolescents With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

РКИ №	149 от 28 марта 2019 г.
Препарат:	ALXN1210 (Равулизумаб)
Разработчик:	Алексион Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 марта 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол №	ALXN1210-PNH-304

Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее

Завершено

ALXN1210-PNH-303

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3

Пациентов: 15

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Ravulizumab Subcutaneous (SC) Versus Ravulizumab Intravenous (IV) in Adults With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Currently Treated With Eculizumab

РКИ №	42 от 30 января 2019 г.
Препарат:	Равулизумаб (ALXN1210)
Разработчик:	Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2019 г.
Окончание:	31 августа 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол №	ALXN1210-PNH-303

Изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом

подробнее