Акотиамид - исследования

Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT

Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Acofide®, производства «Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	693 от 10 декабря 2020 г.
Препарат:	Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 декабря 2020 г.
Окончание:	1 июля 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Акотиамид в сравнении с препаратом сравнения Acofide® у здоровых добровольцев после однократного приема в дозе 100 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее

Проводится

MARSEZ

Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации (Акотиамид + Эзомепразол), капсулы с модифицированным высвобождением, 300 + 20 мг и препаратов MARS (Акотиамид, ООО «НоваМедика», Россия), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, и Нексиум (Эзомепразол, АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия

Пациентов: 78

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	179 от 23 апреля 2020 г.
Препарат:	MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол)
Разработчик:	ООО«НоваМедика»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	23 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	MARSEZ

Изучение безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MARSEZ (Акотиамид + Эзомепразол) и препаратов MARS (Акотиамид) и Нексиум у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

MARS

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 68

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	280 от 31 мая 2019 г.
Препарат:	Акотиамид (MARS)
Разработчик:	ООО«НоваМедика»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	1 июня 2019 г.
Окончание:	31 июля 2020 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	MARS

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650

Организаций: 63

Исследователей: 65

РКИ №	483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат:	Акотиамид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2018 г.
Окончание:	1 августа 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее