| РКИ № | 182 от 20 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Инфибета® (Интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | INB-MS-IV-IMM |
Оценка иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® и Бетаферон® у пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 552 от 3 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Ронбетал (BCD-003, Интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-003-1 |
Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-003 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Экставиа® («Новартис Фарма АГ.», Швейцария) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 799 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | Ронбетал (Интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | БИ-4 |
Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.
подробнее| РКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | CP-NU100-01.0 |
Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 166 от 16 апреля 2010 г. |
| Препарат: | ИНФИБЕТА |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 апреля 2010 г. |
| Окончание: | 1 октября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО "Генериум", Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 152 от 28 апреля 2009 г. |
| Препарат: | РОНБЕТАЛ |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 28 апреля 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 540 от 17 декабря 2007 г. |
| Препарат: | РОНБЕТАЛ |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 декабря 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 164 от 20 мая 2004 г. |
| Препарат: | БЕТАФЕРОН (РЕКОМБИНАНТНЫЙ ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1Б) |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 20 мая 2004 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Парэксель Раша АС |
| Протокол № | не указано |
подробнее