Тикагрелор


Сортировать:
Завершено

RDPh_26_TIKVFM

Пациентов: 34
РКИ № 654 от 15 ноября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № RDPh_26_TIKVFM

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TCGLR-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 488 от 6 сентября 2023 г.
Препарат: Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Разработчик: Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2023 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, ,
Протокол № TCGLR-01-2022

Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами

подробнее
Завершено

RDPh_23_02

Пациентов: 34
РКИ № 450 от 22 августа 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол № RDPh_23_02

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ APH-TCG-03/2023

Пациентов: 30
РКИ № 446 от 21 августа 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2023 г.
Окончание: 10 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № APH-TCG-03/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

29-BE-TIC

Пациентов: 56
РКИ № 378 от 19 июля 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Протокол № 29-BE-TIC

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

TIC-HD-2023

Пациентов: 48
РКИ № 349 от 6 июля 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2023 г.
Окончание: 20 февраля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № TIC-HD-2023

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PP-TIC90BE2023

Пациентов: 32
РКИ № 303 от 7 июня 2023 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "Фармпроект"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № PP-TIC90BE2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак, без измельчения.

подробнее
Завершено

PZT-22/2022

Пациентов: 35
РКИ № 94 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-22/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

CB01821133

Пациентов: 36
РКИ № 3 от 9 января 2023 г.
Препарат: DT-TCG (Тикагрелор)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CB01821133

Установить биоэквивалентность препаратов DT-TCG (АО «Р-Фарм», Россия) и Брилинта® (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

BE-TCG-2021

Пациентов: 50
РКИ № 609 от 21 октября 2022 г.
Препарат: Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2022 г.
Окончание: 22 апреля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-TCG-2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее