| РКИ № | 373 от 2 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 30 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № TCGRL-BE-2024 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение био- эквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра- Зенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 363 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор-АБ (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № TICA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тикагрелор-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 353 от 27 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-TCG-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 342 от 22 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_567 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 228 от 10 июня 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Ticagrelor-BE-02/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – иссле-дуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и рефе-рентного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 148 от 15 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC |
Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Брилинта® («АстраЗенека АБ», Швеция) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 90 мг.
подробнее| РКИ № | 136 от 9 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Тиглайн (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № OF_TG_BE1 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с референтным лекарственным препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) (МНН: тикагрелор) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 654 от 15 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_26_TIKVFM |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор и референтного препарата Брилинта® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 488 от 6 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор-НАН (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия, , |
| Протокол № | № TCGLR-01-2022 |
Оценка биоэквивалентности фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности тестируемого и референтного препаратов в условиях однократного приема натощак здоровыми субъектами
подробнее| РКИ № | 450 от 22 августа 2023 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, , |
| Протокол № | № RDPh_23_02 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования
подробнее