| РКИ № | 504 от 8 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | № EAEU-KIFO-TICA-01-2020 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 384 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | BE-12032020-TicPSK № BE-12032020-TicPSK |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 95 от 4 марта 2020 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | №TCGRL-0119 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 80 от 26 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Хемофарм АД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 19 июля 2021 г. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | №01/19/РКИ |
Изучение биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 54 от 11 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № TRG-BE-09-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 354 от 24 июля 2018 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL051700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак».
подробнее| РКИ № | 591 от 14 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D5134C00003 |
Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.
подробнее| РКИ № | 515 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | Брилинта (Тикагрелор) |
| Разработчик: | АстраЗенекаАБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | №TREAT |
Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса
подробнее| РКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D513BC00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.
подробнее| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5134C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.
подробнее