| РКИ № | 514 от 30 августа 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 16 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-12042022-TcgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 487 от 11 августа 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | № 21.56 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 415 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № RELICT |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 310 от 25 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 февраля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № TIС-042021 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 269 от 13 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № TGL-08-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 261 от 11 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
| Протокол № | № 21/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 228 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0710 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 122 от 18 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Протокол № | № 20-TICA-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тикагрелор (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Брилинта® (Тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 794 от 30 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № TCG-09-2021 |
Ооценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта®
подробнее| РКИ № | 562 от 23 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 21-92/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнее