| РКИ № | 255 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Лейкостим® (BCD-002, Филграстим) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-002-1 |
Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 169 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | EP2006 (филграстим) |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № EP06-401 |
Оценка иммуногенности долговременного лечения больных ТХН филграстимом Сандоз по показателю частоты выработки антител к рч-ГКСФ. Вторичными целями являются оценка частоты и тяжести нежелательных явлений и оценка эффективности филграстима Сандоз у больных с тяжелой хронической нейтропенией по показателю изменения абсолютного числа нейтрофилов.
подробнее| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 594 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | MK-4214 (Филграстим) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2012 г. |
| Окончание: | 4 сентября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 008 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.
подробнее| РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
| Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 438 от 19 октября 2009 г. |
| Препарат: | ГРАНОГЕН |
| Разработчик: | ООО ФАРМАПАРК |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 октября 2009 г. |
| Окончание: | 31 марта 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО ФАРМАПАРК |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 466 от 17 сентября 2008 г. |
| Препарат: | НЕУКИН (ФИЛГРАСТИМ) |
| Разработчик: | Интас Биофармасьютикалс Лтд |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 сентября 2008 г. |
| Окончание: | 10 июня 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Акцельсиорс КРО и Консултанси Сервисес, Квизда Фарм ГмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 228 от 20 мая 2008 г. |
| Препарат: | ЛЕЙКОСТИМ |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 20 мая 2008 г. |
| Окончание: | 30 октября 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 105 от 17 марта 2008 г. |
| Препарат: | ЛЕЙКОСТИМ |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 марта 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 339 от 9 августа 2007 г. |
| Препарат: | Филграстим ПЛИВА/Мэйн |
| Разработчик: | Плива Хрватска д.о.о. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 9 августа 2007 г. |
| Окончание: | 29 марта 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО ОСТ Рус |
| Протокол № | не указано |
подробнее