| РКИ № | 352 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №16320 |
Изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 510 от 27 октября 2008 г. |
| Препарат: | РИВАРОКСАБАН (JNJ-39039039, BAY-59-7939) |
| Разработчик: | Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент, ЛЛС. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 ноября 2008 г. |
| Окончание: | 31 мая 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент, ЛЛС., Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 159 от 22 апреля 2008 г. |
| Препарат: | РИВАРОКСАБАН (JNJ-39039039, BAY-59-7939) |
| Разработчик: | Байер Хелскер АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 22 апреля 2008 г. |
| Окончание: | 31 августа 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Байер Шеринг Фарма АГ, ЗАО "БАЙЕР" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 259 от 3 июля 2007 г. |
| Препарат: | РИВАРОКСАБАН (JNJ-39039039, BAY-59-7939) |
| Разработчик: | Байер Хелскер АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 июля 2007 г. |
| Окончание: | 31 августа 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисеч и, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 61 от 14 февраля 2007 г. |
| Препарат: | РИВАРОКСАБАН (JNJ-39039039, BAY-59-7939) |
| Разработчик: | Байер Хелскер АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 февраля 2007 г. |
| Окончание: | 14 января 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее