| РКИ № | 550 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 15 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № 10062018- RivaBer-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
подробнее| РКИ № | 416 от 14 августа 2018 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL041700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 337 от 16 июля 2018 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL031800 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Байер Фарма» АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 231 от 27 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 232 от 27 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 144 от 15 марта 2017 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Протокол № | №BAY59-7939/39039039STM4001/18262 |
Изучение ффективности и безопасности ривароксабана у пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии.
подробнее| РКИ № | 35 от 24 января 2017 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (Ксарелто®) |
| Разработчик: | Байер АГ (Bayer AG) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № BAY 59-7939 / 17454 |
Изучению эффективности и безопасности ривароксабана при применении для снижения риска серьезных тромботических сосудистых осложнений у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий
подробнее| РКИ № | 342 от 18 мая 2016 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 мая 2016 г. |
| Окончание: | 9 октября 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXDVT3002 |
Оценить эффективность и безопасность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией
подробнее| РКИ № | 114 от 5 марта 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXACS2002 |
Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом
подробнее| РКИ № | 104 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | № 14374 |
Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней
подробнее