Ривароксабан


Сортировать:
Завершено

RVX002

Пациентов: 42
РКИ № 22 от 20 января 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № RVX002

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан в сравнении с препаратом Ксарелто у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

12-RIVA-t-CT-01

Пациентов: 34
РКИ № 714 от 22 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № 12-RIVA-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата сравнения Ксарелто

подробнее
Завершено

13-RIVA-t-CT-02

Пациентов: 22
РКИ № 706 от 18 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № 13-RIVA-t-CT-02

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-АЛИУМ и Ксарелто

подробнее
Завершено

№ RIVA10-HD-01

Пациентов: 70
РКИ № 697 от 14 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № RIVA10-HD-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

подробнее
Проводится

№ RIVA20-HD-01

Пациентов: 36
РКИ № 696 от 14 декабря 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № RIVA20-HD-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

подробнее
Завершено

RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Rivaroxaban Tablets 10 mg in Healthy Male Volunteers in Fasting Conditions
РКИ № 606 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 5 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

RVRX_20-2020-CPD-FRMT

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Rivaroxaban Tablets 20 mg in Healthy Male Volunteers Under Fed Conditions
РКИ № 605 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 14 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № RVRX_20-2020-CPD-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

подробнее
Завершено

№ BE-05022020-Riv20SZ

Пациентов: 42
РКИ № 446 от 24 августа 2020 г.
Препарат: Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 августа 2020 г.
Окончание: 13 мая 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № BE-05022020-Riv20SZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

подробнее
Завершено

RU-KKO-RIV-03-2019

Пациентов: 40
РКИ № 439 от 21 августа 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № RU-KKO-RIV-03-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

подробнее
Завершено

BE-12032020-Riv10PSK

Пациентов: 42
РКИ № 404 от 5 августа 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № BE-12032020-Riv10PSK

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее