| РКИ № | 226 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-05042021-Riv10SZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 214 от 4 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Протокол № | № RIRO-TFZ-1016 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 54 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ривамед (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № RVRX_10-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 44 от 31 января 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № BE-RIV01-21 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 20 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Ривамед (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | № RVRX_20-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых субъектов мужского пола
подробнее| РКИ № | 799 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия |
| Протокол № | № МС-0270 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 690 от 22 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия |
| Протокол № | № MC-0271 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 668 от 18 октября 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «МИРА АВРОРА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № 20RIV-02-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан: Ривароксабан (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Ксарелто® («Байер АГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 474 от 23 августа 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (TL-RVR-t) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-RVR-t-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t в сравнении с референтным препаратом Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 380 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Инновации» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Протокол № | № RIV-05-02-10/PI |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее