| РКИ № | 541 от 8 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RVRXBN-05/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 501 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 15 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_535_20 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 491 от 16 августа 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2022 г. |
| Окончание: | 20 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-RIV- 04/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
подробнее| РКИ № | 382 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-02092021-Riv20Ver |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 386 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 21.54 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 375 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-02092021-Riv10Ver |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 369 от 3 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | RIV-022022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при приеме натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 356 от 30 мая 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | FP-RIV10BE2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 345 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | FP-RIV20BE2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 344 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 10 января 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан [T] и препарата сравнения Ксарелто® [R].
подробнее