Ривароксабан


Сортировать:
Проводится

RIV10-01-25

Пациентов: 40
РКИ № 401 от 2 сентября 2025 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия
Протокол № RIV10-01-25

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Проводится

RIV20-01-25

Пациентов: 28
РКИ № 397 от 1 сентября 2025 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия
Протокол № RIV20-01-25

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия).

подробнее
Завершено

BE-03062024- RIVA20Grd

Пациентов: 40
РКИ № 630 от 27 декабря 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2024 г.
Окончание: 13 октября 2026 г.
Страна: Латвия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03062024- RIVA20Grd

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель АО «Польфарма», Польша) и Ксарелто® (ривароксабан), 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

BE-03062024-RIVA10Grd

Пациентов: 40
РКИ № 599 от 16 декабря 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2024 г.
Окончание: 13 октября 2026 г.
Страна: Латвия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03062024-RIVA10Grd

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод «Польфарма», Польша) и Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия)

подробнее
Завершено

Riva10-BE-24

Пациентов: 50
РКИ № 514 от 31 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № Riva10-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами натощак

подробнее
Завершено

Riva15-BE-24

Пациентов: 30
РКИ № 506 от 28 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № Riva15-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи

подробнее
Завершено

RIV-BE-07-24

Пациентов: 40
РКИ № 491 от 24 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № RIV-BE-07-24

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) , при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ RIVA-BE-2024

Пациентов: 60
РКИ № 465 от 10 октября 2024 г.
Препарат: Ривароксабан-АБ (Ривароксабан)
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № RIVA-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Ривароксабан-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Ксарелто, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг («Байер АГ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

КИ 002-2024

Пациентов: 36
РКИ № 359 от 29 августа 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 002-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и референтного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

Riva20-BE-24

Пациентов: 30
РКИ № 345 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Эвалар»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № Riva20-BE-24

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов при однократном приеме каждого из препаратов здоровыми субъектами после приема пищи

подробнее