| РКИ № | 238 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RVX-0323 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 239 от 24 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RVX-0223 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 209 от 13 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_12 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (T) и референтного препарата Ксарелто® (R) после однократного приёма каждого препарата на натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг и 20 мг, соответственно) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 149 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | 29-BE-RIV2.5 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 150 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | GP30471 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30471-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – GP30471 и Ксарелто® у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 151 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | GP30471 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30471-P4-01-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан – GP30471 и Ксарелто® у здоровых добровольцев после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 142 от 14 марта 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "Протек-СВМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | PRJ-RIV-BE-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ПРОТЕК-СВМ», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 78 от 16 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | RVR-06-22 |
Оценка биоэквивалентности препарата «Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» («Байер АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 48 от 2 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | RIVA-10-2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 44 от 31 января 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | RIVA-20–2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее