| РКИ № | 393 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | BE-12032020-Riv20PSK |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
подробнее| РКИ № | 348 от 21 июля 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | RU-KKO-RIV-02-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 339 от 17 июля 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | RU-KKO-RIV-01-2019 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак
подробнее| РКИ № | 37 от 31 января 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | RVRXB-0119 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 36 от 31 января 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | RVRXB-0219 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
подробнее| РКИ № | 744 от 30 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 19-82/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 702 от 11 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | 19-81/R |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 469 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-26022019-Riv10AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 10 мг натощак у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее| РКИ № | 470 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-26022019-Riv20AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 20 мг после еды у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее| РКИ № | 449 от 15 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АО "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия |
| Протокол № | 19.37 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
подробнее