| РКИ № | 37 от 31 января 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | №RVRXB-0119 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
подробнее| РКИ № | 36 от 31 января 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Протокол № | №RVRXB-0219 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
подробнее| РКИ № | 744 от 30 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | №19-82/R |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 702 от 11 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Протокол № | № 19-81/R |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
подробнее| РКИ № | 469 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | №BE-26022019-Riv10AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 10 мг натощак у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее| РКИ № | 470 от 26 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | «Ксантис Фарма Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 10 июля 2021 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-26022019-Riv20AF |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и референтного препарата КСАРЕЛТО® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме в дозе 20 мг после еды у здоровых добровольцев-мужчин.
подробнее| РКИ № | 449 от 15 августа 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АО "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия |
| Протокол № | № 19.37 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи
подробнее| РКИ № | 232 от 7 мая 2019 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 мая 2019 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № RVR-BE-14-2018 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
подробнее| РКИ № | 550 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 15 августа 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Протокол № | № 10062018- RivaBer-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
подробнее| РКИ № | 416 от 14 августа 2018 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № APL041700 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола
подробнее