Ребамипид - исследования

Завершено

№ PRO-01-REB

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	244 от 4 мая 2017 г.
Препарат:	Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Чешская Республика
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол №	№ PRO-01-REB

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).

подробнее

Завершено

№ REB-I-07-2016

Исследование фармакокинетических параметров препарата Гастростат (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	815 от 22 ноября 2016 г.
Препарат:	Гастростат (Ребамипид)
Разработчик:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	30 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ REB-I-07-2016

Определить фармакокинетические параметры препарата Гастростат.

подробнее

Завершено

№ РЕБ-04-2015

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Пациентов: 140

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	564 от 7 октября 2015 г.
Препарат:	Гастростат (Ребамипид)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 октября 2015 г.
Окончание:	3 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ РЕБ-04-2015

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.

подробнее