| РКИ № | 383 от 26 августа 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | REB-PRML-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 249 от 9 июня 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | RBMD001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Mucosta®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 8 от 15 января 2025 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Ван Ин Фарм. Ко., Лтд (Whan In Pharm. Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | BE-REB01-25 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Ребамипид (Тева) и Mucosta® (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 290 от 22 июля 2024 г. |
| Препарат: | Ребамипид (РЕБАГИТ) |
| Разработчик: | Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Протокол № | № 103-BES-202303 |
Оценка биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ® и МУКОСТА® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 236 от 21 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № RBMP-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ребамипид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 191 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | № 103-BES-202001 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 167 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | АО Фармпроект |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | № PRJ-REB-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ребамипида после однократного приема исследуемого препарата и препарата сравнения внутрь натощак в дозировке 100 мг
подробнее| РКИ № | 33 от 25 января 2022 г. |
| Препарат: | Гастифор (Ребамипид) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | № FRP-REB-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 577 от 19 октября 2020 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | МОДО ФОРТУНА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия |
| Протокол № | № REB-02-20 |
Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
подробнее| РКИ № | 562 от 27 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 02/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид и Ребагит®.
подробнее