| РКИ № | 236 от 21 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | RBMP-03/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ребамипид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
подробнее| РКИ № | 191 от 23 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Протокол № | 103-BES-202001 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 167 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | АО Фармпроект |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Протокол № | PRJ-REB-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ребамипида после однократного приема исследуемого препарата и препарата сравнения внутрь натощак в дозировке 100 мг
подробнее| РКИ № | 33 от 25 января 2022 г. |
| Препарат: | Гастифор (Ребамипид) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | FRP-REB-BE-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 577 от 19 октября 2020 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | МОДО ФОРТУНА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия |
| Протокол № | REB-02-20 |
Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
подробнее| РКИ № | 562 от 27 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | 02/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид и Ребагит®.
подробнее| РКИ № | 570 от 14 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Ребамипид |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 29 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 18052018- RebamSevZv-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит
подробнее| РКИ № | 549 от 18 октября 2017 г. |
| Препарат: | Ребамипид (Гастростат) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 октября 2017 г. |
| Окончание: | 19 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
| Протокол № | 2806/17 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит.
подробнее| РКИ № | 244 от 4 мая 2017 г. |
| Препарат: | Ребамипид ПМЦС (Ребамипид) |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | PRO-01-REB |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).
подробнее| РКИ № | 815 от 22 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Гастростат (Ребамипид) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | REB-I-07-2016 |
Определить фармакокинетические параметры препарата Гастростат.
подробнее