Ребамипид

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 103-BES-202303

Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд», Япония, у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 290 от 22 июля 2024 г.
Препарат: Ребамипид (РЕБАГИТ)
Разработчик: Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № 103-BES-202303

Оценка биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ® и МУКОСТА® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ RBMP-03/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ребамипид» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 236 от 21 апреля 2023 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № RBMP-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ребамипид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Mucosta®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).

подробнее
Завершено

№ 103-BES-202001

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № 103-BES-202001

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ PRJ-REB-BE-01

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Отсука Фармасьютикал Компани", Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 167 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: АО Фармпроект
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № № PRJ-REB-BE-01

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности ребамипида после однократного приема исследуемого препарата и препарата сравнения внутрь натощак в дозировке 100 мг

подробнее
Завершено

№ FRP-REB-BE-01

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 33 от 25 января 2022 г.
Препарат: Гастифор (Ребамипид)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 января 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № № FRP-REB-BE-01

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ REB-02-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «Модо Фортуна», Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 577 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: МОДО ФОРТУНА
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: МОДО ФОРТУНА, 249033, обл Калужская, г Обнинск, ул Горькогодом 4 , кв. 213, Россия
Протокол № № REB-02-20

Изучение фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит

подробнее
Завершено

№ 02/19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ребагит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 562 от 27 сентября 2019 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 02/19

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ребамипид и Ребагит®.

подробнее
Завершено

№ 18052018- RebamSevZv-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 29 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 18052018- RebamSevZv-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов Ребамипид и Ребагит

подробнее
Завершено

№ 2806/17

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 549 от 18 октября 2017 г.
Препарат: Ребамипид (Гастростат)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2017 г.
Окончание: 19 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Протокол № № 2806/17

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит.

подробнее
Завершено

№ PRO-01-REB

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 244 от 4 мая 2017 г.
Препарат: Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Разработчик: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол № № PRO-01-REB

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ребамипида – Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия).

подробнее