| РКИ № | 345 от 19 июля 2018 г. |
| Препарат: | Дапоксетин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 9 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 02022018- DapoxetSevZv-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 388 от 17 июля 2017 г. |
| Препарат: | Дапоксетин |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Протокол № | № 02/16/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 177 от 30 марта 2017 г. |
| Препарат: | Дапоксетин |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 марта 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия |
| Протокол № | № DAPOXETINE-01-2017 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико (США). Дополнительная цель исследования: Сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико (США).
подробнее| РКИ № | 493 от 9 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Примаксетин (Дапоксетин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 17 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | № 0705/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
подробнее