Винорелбин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

VNRL-0419 № VNRL-0419

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 871 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Винорелбин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № VNRL-0419 № VNRL-0419

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ russco12042018

Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 608 от 5 декабря 2018 г.
Препарат: Навельбин® (Винорелбин)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 декабря 2018 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "МЕДИКАЛ ДИВАЙС ЭНД ФАРМА СОЛЮШЕНЗ", 141292, РФ, Московская область, г. Красноармейск, пр. Испытателей д.2, ~
Протокол № № russco12042018

Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

№ BE-VNRL-caps-60mgm-2016

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 60 мг/м2 лекарственного препарата Винорелбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Лотус Фармасьютикал Ко (Тайвань), и 60 мг/м2 лекарственного препарата Навельбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы в условиях после приема пищи

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 282 от 25 мая 2017 г.
Препарат: Винорелбин
Разработчик: Альвоген Мальта Оперейшнс (РОУ) Лтд.
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 мая 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Мальта
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия
Протокол № № BE-VNRL-caps-60mgm-2016

Изучение биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ ВИН-1

Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 281 от 29 июля 2011 г.
Препарат: Винорелбин (Цитувин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ВИН-1

-Оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов Цитувин® (винорелбин) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. - установить терапевтическую эквивалентность препаратов Цитувин® и Навельбин® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Цитувин®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Навельбин® (Pierre Fabre Medicament Production, Франция).

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

PM 0259 CA 228 BO

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 209 от 11 мая 2010 г.
Препарат: ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 11 мая 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна:  не указано
CRO: Институт исследований Пьер Фабр, ООО "Пьер Фабр"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

PM 0259 CA 223 BO

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 484 от 19 ноября 2007 г.
Препарат: ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 19 ноября 2007 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО "Пьер Фабр", Пьер Фабр Медикамент, Институт исследова
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

PM 0259 CA 221 BO

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 372 от 6 октября 2006 г.
Препарат: ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 6 октября 2006 г.
Окончание: 31 декабря 2006 г.
Страна:  не указано
CRO: ЗАО А/О Пьер Фабр", Институт исследований Пьер Фабр
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

PM 0259 CA 222 BO

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 11 от 23 января 2006 г.
Препарат: ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 23 января 2006 г.
Окончание: 31 декабря 2009 г.
Страна:  не указано
CRO: ЗАО "А/О Пьер Фабр", Институт исследований Пьер Фабр
Протокол №  не указано

подробнее