Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детский городской многопрофильный клинический центр высоких медицинских технологий им. К.А. Раухфуса» - исследования

Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	577 от 3 октября 2019 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 октября 2019 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее

Завершено

№NN9536-4451

NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 75

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Research Study on How Well Semaglutide Works in Adolescents With Overweight or Obesity

РКИ №	424 от 5 августа 2019 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9536)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	2 сентября 2019 г.
Окончание:	30 октября 2022 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№NN9536-4451

Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

подробнее

Завершено

№ NN1218-4101

Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 142

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes

РКИ №	307 от 5 мая 2016 г.
Препарат:	Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 мая 2016 г.
Окончание:	13 марта 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN1218-4101

В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.

подробнее