Акционерное общество «Центр семейной медицины» - исследования

Завершено

№ M13-625

Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)

Пациентов: 200

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Crinone 8% Intravaginal Progesterone Gel 90 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization (LOTUS II)

РКИ №	17 от 12 января 2016 г.
Препарат:	Дидрогестерон (Дюфастон®)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2016 г.
Окончание:	1 мая 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ M13-625

Изучение эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона сравнению с интравагинальным 8% прогестероновым гелем Крайнон в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении

подробнее

Завершено

№ I1F-MC-RHBF

Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 50

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	753 от 16 декабря 2015 г.
Препарат:	Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик:	«Эли Лилли энд Компани»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	21 февраля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ I1F-MC-RHBF

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

подробнее

Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment

РКИ №	671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат:	Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	18 ноября 2015 г.
Окончание:	27 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее

Завершено

№ M13-563

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении» (кодовое название исследования «LOTUS I»)

Пациентов: 250

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Study Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral Dydrogesterone 30 mg Daily Versus Intravaginal Micronized Progesterone Capsules 600 mg Daily for Luteal Support in In-Vitro Fertilization

РКИ №	718 от 18 ноября 2013 г.
Препарат:	Дюфастон® (Дидрогестерон)
Разработчик:	Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2013 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ M13-563

В области оценки эффективности: продемонстрировать не меньшую эффективность дидрогестерона для перорального приема в сравнении с вагинальными капсулами микронизированного прогестерона. В области оценки безопасности и переносимости: получение данных о безопасности и переносимости посредством регистрации неблагоприятных явлений.

подробнее