| РКИ № | 158 от 4 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Стилейкин® (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC04 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.
подробнее| РКИ № | 22 от 17 января 2025 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 17 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-10/24 |
Оценка специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в двух дозировках (0,1 мкг и 0,2 мкг) в сравнении с препаратом Диаскинтест® у здоровых добровольцев и/или пациентов с ТБ
подробнее| РКИ № | 480 от 17 октября 2024 г. |
| Препарат: | 4-MUST |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-02-03-2024 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в различных дозах в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 299 от 26 июля 2024 г. |
| Препарат: | Панитумумаб (GNR-107) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR107-CRC01 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана
подробнее| РКИ № | 206 от 29 мая 2024 г. |
| Препарат: | MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 мая 2024 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
| Протокол № | № MIT-002/1 |
Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее| РКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань
подробнее| РКИ № | 567 от 11 октября 2023 г. |
| Препарат: | PZN-101 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 11 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, , |
| Протокол № | PZN-101 № PZN-101 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) по сравнению с препаратом Вектибикс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов c метастатическим колоректальным раком.
подробнее| РКИ № | 525 от 19 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, , |
| Протокол № | № MMH-407-009 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии
подробнее| РКИ № | 72 от 15 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | BEV-III/2022 № BEV-III/2022 |
Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
подробнее