Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

1245.25

Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).

РКИ №	42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	BI 10773
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	17 января 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

H6D-CR-LVIW

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3b фазы с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности тадалафила в комбинации с финастеридом в течение 6 месяцев у мужчин с симптомами нижних мочевых путей и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	35 от 15 декабря 2010 г.
Препарат:	Тадалафил (LY450190)
Разработчик:	Представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 декабря 2010 г.
Окончание:	30 июня 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", ~
Протокол №	H6D-CR-LVIW

Изучение предположения о том, что прием тадалафила в дозе 5 мг один раз в сутки в комбинации с финастеридом превосходит прием плацебо один раз в сутки совместно с финастеридом в течение 12 недель на основании улучшения показателей международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS) у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты (ДГПЖ)

подробнее