Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ PCG-2/UCA

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 297 от 30 мая 2014 г.
Препарат: LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина)
Разработчик: Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~
Протокол № № PCG-2/UCA

Подтверждение превосходства 12-недельного дополнительного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимыми гранулами фосфатидилхолина) в дозе 3,2 г в сутки над плацебо как минимум по одной из двух схем лечения препаратом LT-02 с целью индукции ремиссии заболевания у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином

подробнее
Проводится

№ A-38-58800-002

Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей

Пациентов: 330
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of Eziclen in Adult Subjects Undergoing Colonoscopy
РКИ № 224 от 24 апреля 2014 г.
Препарат: Эзиклен
Разработчик: Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия
Протокол № № A-38-58800-002

Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики

подробнее
Завершено

№ CS-DYN01-13

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 199 от 14 апреля 2014 г.
Препарат: Динамико Форвард (Силденафил)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-DYN01-13

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией

подробнее
Завершено

№ONC-CON4619-01

ONC-CON4619-01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Open-label Study of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Auriхim
РКИ № 42 от 31 января 2014 г.
Препарат: Ауриксим®
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Росс
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № №ONC-CON4619-01

1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.

подробнее
Завершено

№ PRX302-3-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1)

Пациентов: 198
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Multicenter Safety and Efficacy Study of Intraprostatic PRX302 for LUTS BPH
РКИ № 24 от 23 января 2014 г.
Препарат: PRX302
Разработчик: Софирис Био Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2014 г.
Окончание: 15 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № PRX302-3-01

Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.

подробнее
Завершено

№SEV001

SEV001 "Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Севофлуран-Виал (Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Севоран® (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при лапароскопической холецистэктомии

Пациентов: 94
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 639 от 8 октября 2013 г.
Препарат: Севофлуран-Виал (Севофлуран)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № №SEV001

Изучить эффективность и безопасность общей анестезии на основе препарата Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций (производства Луньань Бэттер Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Севоран, жидкость для ингаляций (производства Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) при проведении ЛХЭ у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№CL3-05682-107

CL3-05682-107 "Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 601 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05682-107

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-108

Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг в таблетках по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг в таблетках после 7 дней лечения с последующим наблюдением в течение 7 дней пациентов, страдающих острым геморроем. Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 603 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон S05682
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-108

Цель клинического исследования: установление клинической приемлемости лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг в таблетке у пациентов с острым геморроем.

подробнее
Завершено

№ CV-TRX-01

Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 255
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of TeaRx Xa Factor Direct Inhibitor Versus Enoxaparin as a Venous Thromboembolic Events (VTE) Prevention Following Total Knee Replacement
РКИ № 485 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тиарекс
Разработчик: ООО"Тиарекс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № CV-TRX-01

1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.

подробнее
Завершено

№ BCRU/12/Esp-Gas/001

Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 11
РКИ № 448 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Эспумизан (Симетикон)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ВИТА ЭТЕРНА", 115280, ул. Автозаводская, д. 17 корпус 3, офис 11, Россия
Протокол № № BCRU/12/Esp-Gas/001

Сравнение эффективности и безопасности препарата Эспумизан 125 мг, гранулы и препарата Эспумизан 40 мг, капсулы при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с повышенным газообразованием.

подробнее