Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_13_15

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Пациентов: 146
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 624 от 30 октября 2015 г.
Препарат: ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик: ОАО «Авексима»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол № RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее
Завершено

170-00

Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР)

Пациентов: 25
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 566 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 8 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 170-00

Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).

подробнее
Завершено

014-01

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 520 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 014-01

Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.

подробнее
Завершено

LGN-VN-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 423 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Разработчик: «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № LGN-VN-003

Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

RTXM83-AC-01-11

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии

Пациентов: 50
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of RTXM83 Plus CHOP Chemotherapy Versus a Rituximab Plus CHOP Therapy in Patients With Non Hodgkin's Lymphoma
РКИ № 378 от 16 июля 2015 г.
Препарат: RTXM83
Разработчик: ООО «Нанолек»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № RTXM83-AC-01-11

Определить, действительно ли доля ответивших пациентов (RR)на терапию RTXM83 в комбинации с CHOP, которая оценивается с помощью критериев Международной рабочей группы (IWG), не меньше доли ответивших пациентов на терапию R-CHOP у пациентов с DLBCL

подробнее
Завершено

087-00

Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 285 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 087-00

Изучение препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина

подробнее
Завершено

BPLST-01

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО «АКРИХИН», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 283 от 2 июня 2015 г.
Препарат: Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № BPLST-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Быструм Пласт в сравнении с препаратом Вольтарен.

подробнее
Завершено

CisAtr-01-2013

Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 139 от 23 марта 2015 г.
Препарат: Цисатракурия безилат
Разработчик: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № CisAtr-01-2013

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Цисатракурия безилат раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс, раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия в качестве миорелаксантов при анестезиологическом обеспечении пациентов применении их в стандартных дозах: в интубационной дозе 0,15 мг/кг и поддерживающих дозах 0,03 мг/кг при оперативных вмешательствах средней продолжительности (30–120 мин).

подробнее
Завершено

PCG-4/UCR

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

Пациентов: 45
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 123 от 10 марта 2015 г.
Препарат: Фосфатидилхолин (LT-02)
Разработчик: Др.Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № PCG-4/UCR

Подтверждение эффективности и безопасности лечения препаратом LT-02 в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

1517-CL-0613

Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности «Роксадустата» при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Пациентов: 170
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in End Stage Renal Disease (ESRD) Patients on Stable Dialysis
РКИ № 710 от 12 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 1517-CL-0613

Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.

подробнее