Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медико-хирургический Центр имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

LEX-209

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери

Пациентов: 110
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Octaplex, a Four-factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) and Beriplex® P/N (Kcentra) for the Reversal of Vitamin K Antagonist (VKA) Induced Anticoagulation in Patients Needing Urgent Surgery With Significant Bleeding Risk.
РКИ № 84 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № LEX-209

Сравнительная оценка эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса Октаплекс и Бериплекс® П/Н, применяемых для купирования антикоагуляции

подробнее
Завершено

01/16/РКИ

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 53 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Урцифил (Лизаты бактерий)
Разработчик: Бул Био-НЦИПД Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Болгария
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950 г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Протокол № 01/16/РКИ

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Урцифил, таблетки 22 мг, в суточной дозе 22 мг, в сравнении с плацебо при профилактике рецидивов хронического цистита у женщин в возрасте от 18 до 75 лет.

подробнее
Завершено

BETA3003

Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением

Пациентов: 378
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее
Завершено

KI/0316-2/НПО-240-2016

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у пациентов с хроническим простатитом

Пациентов: 159
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 697 от 3 октября 2016 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № KI/0316-2/НПО-240-2016

Изучение эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим простатитом.

подробнее
Проводится

DEX-TE-001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств

Пациентов: 250
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 605 от 25 августа 2016 г.
Препарат: Дексмедетомидин
Разработчик: ООО «Фармидея»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2016 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "МДА", Москва ул.Барклая 6 строение 5 офис С115, Россия
Протокол № DEX-TE-001

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Фармидея», Латвия) по сравнению с лекарственным препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) у пациентов после проведения плановых хирургических вмешательств.

подробнее
Завершено

ФС-ДП-02

Международное многоцентровое рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 191 от 16 марта 2016 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № ФС-ДП-02

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения («Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде, в сравнении с препаратом Фрагмин® раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., Бельгия)

подробнее
Завершено

CN01082020

Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

Пациентов: 190
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Study of Efficacy and Safety of Remimazolam and Propofol in Patients Undergoing Elective Surgery Under General Anaesthesia
РКИ № 160 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ремимазолам
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CN01082020

Установление безопасности лекарственного препарата Ремимазолам 50 мг при индукции и поддержании общей анестезии и его эффективности для пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией

подробнее
Завершено

CG04043028

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Пациентов: 350
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluating Study to Compare Uritos® (Imidafenacin) and Urotol® (Tolterodine) for Treatment of Overactive Bladder.
РКИ № 139 от 26 февраля 2016 г.
Препарат: Уритос® (Имидафенацин)
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № CG04043028

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Уритос® (имидафенацин) по сравнению с препаратом Уротол (толтеродин) при лечении гиперактивного мочевого пузыря (ГМП)

подробнее
Завершено

PEN-11-2014

Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 138 от 24 февраля 2016 г.
Препарат: Миропентан (пентосана полисульфат натрия)
Разработчик: Свати Спентоуз ПВТ.ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2016 г.
Окончание: 12 июля 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № PEN-11-2014

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Миропентан, капсулы 100 мг («Стерил-Ген Лайф Саенсиз Пвт Лтд», Индия) в сравнении с плацебо у пациентов с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ).

подробнее
Завершено

NF-EV-14

Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО «Эвалар», Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

Пациентов: 226
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 672 от 18 ноября 2015 г.
Препарат: Нефростен®
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № NF-EV-14

Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности и безопасности препарата Нефростен® (ЗАО «Эвалар», Россия) и препарата Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) при лечении взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей

подробнее