Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Институт экспериментальной медицины» - исследования

Завершено

№ AMR-01-01-0019

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование

Пациентов: 2373

Организаций: 61

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin

РКИ №	869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат:	AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик:	«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	6 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол №	№ AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее

Завершено

№ EFC6058 (TERACLES)

Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета

Пациентов: 150

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	98 от 4 марта 2011 г.
Препарат:	HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ EFC6058 (TERACLES)

Демонстрация влияния терифлуномида, в сравнении с плацебо, на частоту рецидивов РС у пациентов с рецидивирующими формами РС, которые получают лечение ИФН-β. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на активность заболевания, определяемую при МРТ головного мозга. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на прогрессирование инвалидизации. Оценить влияние терифлуномида

подробнее