Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ P-Monofer-CIA-01

Рандомизированное, открытое исследование III фазы, направленное на сравнение изомальтозида железа 1000 (Монофера®) для внутривенного введения в режиме монотерапии (без препаратов, стимулирующих эритропоэз) и сульфата железа для перорального приема при лечении анемии, вызванной химиотерапией, у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 136
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 492 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Разработчик: Фармакосмос А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~
Протокол № № P-Monofer-CIA-01

Основная задача исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 в сравнении с пероральным сульфатом железа в повышении уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с анемией, вызванной химиотерапией, и абсолютной или функциональной недостаточностью железа. Второстепенные задачи исследования: • Подтверждение безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®), применяемого для лечения CIA у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями. • Сравнение нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, возникающих при применении изомальтозида железа 1000 (Монофера®) и перорального сульфата железа. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Оценка пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости. • Оценка качества жизни. • Оценка симптомов СБН и изменения их выраженности в ходе исследования. • Определение влияния исследуемого препарата на способность к полному прохождению запланированной химиотерапии. • Определение влияния исследуемого препарата на эффективность химиотерапии.

подробнее
Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128
Организаций: 24
Исследователей: 26
РКИ № 435 от 15 октября 2012 г.
Препарат: RPН-002
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Завершено

№ MIP-1404-201

Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия

Пациентов: 28
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study With MIP-1404 in Men With High-Risk PC Scheduled for RP and EPLND Compared to Histopathology
РКИ № 384 от 4 октября 2012 г.
Препарат: 99mTc-MIP-1404
Разработчик: «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № MIP-1404-201

Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.

подробнее
Завершено

№BCD-031-01

BCD-031-01 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 325 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: BCD-031 (Капецитабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-031-01

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

подробнее
Завершено

№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Версия 1.0 от 05 апреля 2011г. "«Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата «Октреотид - лонг ФС» в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 255 от 20 августа 2012 г.
Препарат: (октреотид, Октреотид-лонг)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

подробнее
Завершено

№ EC-FV-07

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 245 от 13 августа 2012 г.
Препарат: EC145
Разработчик: «Эндоцит, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № EC-FV-07

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Завершено

№ BCD-021-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 110
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ BCD-022-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 110
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients
РКИ № 233 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ BCD-029-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 60 от 22 мая 2012 г.
Препарат: BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 19 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее
Завершено

№ BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer
РКИ № 877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 4 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее