| РКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ZOL-TE-001 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 690 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 16349 № 16349 |
Целью исследования (часть B) является оценка эффективности и безопасности BAY 80 6946 у пациентов с рецидивом фолликулярной лимфомы после устойчивости к стандартному лечению. Дополнительные цели – оценка фармакокинетики BAY 80 6946, биомаркеров и качества жизни.
подробнее| РКИ № | 192 от 22 марта 2013 г. |
| Препарат: | Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 04/12 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с распространенной герминогенной опухолью препаратов блеомицина (Блеомицин-ЛЭНС, Россия, в сравнении с препаратом Блеоцин, Япония)
подробнее| РКИ № | 544 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Капецитабин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | №GFD-01/30 |
Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Оценить безопасность и переносимость препарата.
подробнее| РКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №212082PCR3011 |
Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
| Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнее| РКИ № | 839 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | LA-EP2006 (Пэгфилграстим) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № LA-EP06-301 |
Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.
подробнее