Государственное бюджетное клиническое учреждение здравоохранения Ярославской области «Центральная городская больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SAS115359

SAS115359, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой

Пациентов: 1100
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 34 от 15 мая 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115359

Исследование безопасности и эффективности препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с препаратом флутиказона пропионат при лечении пациентов c бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ S245.3.135

Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 713 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Креон® Микро (Панкреатин)
Разработчик: Эбботт Продактс ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Протокол № № S245.3.135

Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

подробнее
Завершено

№ CCD-0807-PR-0024

III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of the Product "CHF 1535" Versus Beclomethasone (BDP) and Free Combo in Asthmatic Children
РКИ № 451 от 26 октября 2011 г.
Препарат: CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-0807-PR-0024

Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ FFA115283

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое (с использованием экстренной заведомо эффективной терапии), многоцентровое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата для лечения персистирующей астмы у взрослых и подростков, не получающих терапию ингаляционным глюкокортикостероидами

Пациентов: 62
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 447 от 24 октября 2011 г.
Препарат: Флутиказона фуроат
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» .
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Великобретания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № FFA115283

Целью данного исследования - оценка эффективности и безопасности ингаляционного флутиказона фуроата в дозе 50 мкг, назначаемого один раз в сутки, вечером, у взрослых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше с персистирующей астмой в течение 12 недель терапии. Дополнительные цели состоят в том, чтобы описать популяционную фармакокинетику Флутиказона фуроата у пациентов с персистирующей астмой, а также оценить его влияние на показатели безопасности и качества жизни в течение 12 недель у пациентов с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№ 205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis
РКИ № 39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее