Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PALIP9-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 338 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 17 июля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP9-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SP-010

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 31
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 291 от 9 июня 2021 г.
Препарат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2021 г.
Окончание: 14 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SP-010

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридина сукцинат и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21

ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21"" ВКИ-III-04/21 "Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 32000
Организаций: 22
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 2 июня 2021 г.
Препарат: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия
Протокол № № ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21

Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет

подробнее
Завершено

№ SP-014

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10,0 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 146 от 18 марта 2021 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 14 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SP-014

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

подробнее
Завершено

№ PALIP-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 141 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 17 июля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ DUTAM-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид+Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0,4 мг (Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 112 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: АО «Фармасинтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DUTAM-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

подробнее
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA

DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA "Проспективное, открытое, рандомизированное, повторное перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Спрайсел® («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 126
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 10 от 13 января 2021 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GN41851 GN41851 №GN41851

GN41851 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 664 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41851 GN41851 №GN41851

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ 14-MОХ-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин-Алиум, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг и препарата сравнения Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 622 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Моксонидин-Алиум (Моксонидин)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона район рп Оболенск, дом -, строение 78, Россия
Протокол № № 14-MОХ-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин-Алиум и Физиотенз

подробнее